Проба на цефтриаксон

ЦЕФТРИАКСОН (1 г)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – цефтриаксон натрия ( в пересчете на цефтриаксон) 1 г

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон

Код АТХ J01DD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность – 100 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после в/м введения – 2-3 ч, после в/в введения – в конце инфузии. Максимальная концентрации (Сmax) после в/м введения в дозе 1 г – 76 мкг/мл. Сmax при в/в в дозе 1 г – 151 мкг/мл. У взрослых через 2-24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) во много раз превосходит минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для наиболее распространенных возбудителей менингита. Хорошо проникает в СМЖ при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы – 83-96 %. Объем распределения – 0.12-0.14 л/кг (5.78-13.5 л), у детей – 0.3 л/кг, плазменный клиренс – 0.58-1.45 л/ч, почечный – 0.32-0.73 л/ч.

Период полувыведения (Т ½) после в/м введения – 5.8-8.7 ч, после в/в введения в дозе 50-75 мг/кг у детей с менингитом – 4.3-4.6 ч; у больных, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина (КК) 0-5 мл/мин), – 14.7 ч, при КК 5-15 мл/мин – 15.7 ч, 16-30 мл/мин – 11.4 ч, 31-60 мл/мин – 12.4 ч.

Выводится в неизмененном виде – 33-67 % почками; 40-50 % – с желчью в кишечник, где происходит инактивация. У новорожденных детей через почки выводится около 70 % препарата. Гемодиализ не эффективен.

Фармакодинамика

Цефтриаксон – цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы – Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans;

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (включая пенициллинпродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (включая Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.

Показания к применению

– инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря)

– заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры)

– инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей

– инфекции урогенитальной зоны (в т.ч. гонорея, пиелонефрит)

– бактериальный менингит и эндокардит, сепсис

– инфицированные раны и ожоги

– мягкий шанкр и сифилис

– болезнь Лайма (боррелиоз)

– сальмонеллез и сальмонеллезное носительство

– профилактика послеоперационных инфекций

– инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом

Способ применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1-2 г 1 раз в сутки или 0.5-1 г каждые 12 ч, суточная доза не должна превышать 4 г.

Для новорожденных (до 2 нед) – 20-50 мг/кг/сут.

Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза – 20-80 мг/кг. У детей с массой тела 50 кг и выше применяют дозы для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин. Длительность курса зависит от характера и тяжести заболевания. При гонорее – в/м однократно, 250 мг.

Для профилактики послеоперационных осложнений – однократно, 1-2 г (в зависимости от степени опасности заражения) за 30-90 мин до начала операции.

При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста – 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от возбудителя и может составлять от 4 дней для Neissеria meningitidis до 10-14 дней для чувствительных штаммов Еnterobacteriaceae.

Детям с инфекциями кожи и мягких тканей – в суточной дозе 50-75 мг/кг 1 раз в сутки или 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут.

При тяжелых инфекциях др. локализации – 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут.

При среднем отите – в/м, однократно, 50 мг/кг, не более 1 г.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы требуется лишь при КК ниже 10 мл/мин. В этом случае суточная доза не должна превышать 2 г.

Правила приготовления и введения растворов:

Следует использовать только свежеприготовленные растворы!

Для в/в введения 1 г растворяют в 10 мл воды для инъекций. Вводят в/в медленно (2-4 мин).

Для в/в инфузий растворяют 2 г в 40 мл раствора, не содержащего Са2+ (0,9 % раствор NaCl, 5-10 % раствор декстрозы, 5 % раствор левулозы). Дозы 50 мг/кг и более следует вводить в/в капельно, в течение 30 мин.

Взрослым для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3.5 мл 1 % раствора лидокаина. Рекомендуют вводить не более 1 г в одну ягодицу.

Читайте также:  Может ли подниматься температура от волнения

Детям для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3.5 мл воды для инъекций. Рекомендуют вводить не более 1 г в одну ягодицу.

При разведении препарата в воде для инъекций, введение препарата болезненно!

Лидокаин запрещен в качестве растворителя в детском и подростковом возрасте!

Побочные действия

– стоматит, глоссит, тошнота, рвота, метеоризм, жидкий стул, диарея

– макулопапулезная сыпь, экзантема, зуд, дерматит, крапивница, отеки, полиморфная экссудативная эритема

– повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гепатит, желтуха

– преципитация кальциевых солей в желчном пузыре

– эозинофилия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лейкоцитоз, удлинение тромбопластинового и протромбинового времени

– головная боль, головокружение, судороги

– анафилактоидные и анафилактические реакции

– флебит, боль в месте внутривенной инъекции

– суперинфекции, в том числе микозы половых путей

– олигурия, увеличение креатинина сыворотки, глюкозурия, гематурия

– аллергический пневмонит, бронхоспазм

– приливы, сердцебиение, повышенное потоотделение

– псевдомембранозный колит, в основном вызванный Clostridium difficile, панкреатит

– эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз)

– агранулоцитоз, нарушение свертываемости крови

– анурия, почечная недостаточность, острый тубулярный некроз

– отложение цефтриаксон-кальция в почках

– положительная реакция Кумбса

С неизвестной частотой

– иммунная гемолитическая анемия

– гемолиз с фатальным исходом

Взаимодействие с ионами кальция

Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом, при различных венозных доступах и в различное время введения цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных.

Сообщалось о спорадических случаях агранулоцитоза (

Источник: drugs.medelement.com

Цефтриаксон уколы

Цефтриаксон — медицинский препарат, антибиотик, активно борющийся с бактериями в организме человека.

Лекарство активное используется медицинскими специалистами для снятия некоторых воспалений в организме человека. Медикамент производят в порошковом виде, используют для внутримышечного или внутривенного введения.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Цефтриаксон, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Цефтриаксоном, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Производитель выпускает Цефтриаксон в виде белого порошка, используемого для приготовления раствора для инъекций. Применяется для внутримышечного и внутривенного введения. Порошок расфасован в стеклянные флаконы, каждый их которых содержит 500 мг или 1 грамм препарата.

Флаконы по 5,10, 50 шт. упаковываются в картонные пачки. Препарат хранят в темном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 20°С. Срок годности составляет 2 года.

Клинико-фармакологическая группа: цефалоспорин III поколения.

Для чего применяется Цефтриаксон?

Цефтриаксон по инструкции назначают при таких инфекционно-воспалительных заболеваниях как:

  • раневые инфекции;
  • менингит;
  • сепсис;
  • гонорея;
  • инфекционные заболевания суставов и костей;
  • диссеминированный боррелиоз Лайма на ранних и поздних стадиях;
  • инфекционные заболевания органов брюшной полости (инфекции желчных путей и ЖКТ, перитонит);
  • инфекционные заболевания кожи и мягких тканей;
  • инфекционные заболевания у пациентов с ослабленным иммунитетом;
  • инфекционные заболевания половых органов;
  • инфекционные заболевания мочевыводящих путей и почек;
  • инфекционные заболевания органов малого таза;
  • инфекционные заболевания уха, горла, носа;
  • инфекционные заболевания дыхательных путей.

Показанием к Цефтриаксону является профилактика инфекций после проведенных операций.

Фармакологическое действие

Антибиотик третьего поколения, замедляющий процессы образования структурных элементов оболочки бактерий. Одновременно с этим, препарат окисляет ферменты, обеспечивающие прочность клеточной стенки и приводит к полной невозможности ее восстановления.

Основной процент активной формы препарата выводится почками за 48 часов, частично может выводиться с желчью. Замедление выведения наблюдается у пациентов пожилого возраста, детей, новорожденных и при почечной недостаточности. В последнем случае возможно образование скоплений и инфильтратов.

Цефтриаксон полностью всасывается, спустя полтора часа после внутримышечного введения (наблюдается его максимальная концентрация в крови). Имеет способность построения обратимых связей с белками крови и длительному нахождению в организме, не нарушая активной формы. Легко проникает во все органы, включая спинномозговую жидкость и костную ткань. Может передаваться ребенку с молоком матери.

Инструкция по применению

Цефтриаксон применяют внутримышечно и внутривенно. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

  1. Для внутримышечного введени я препарат растворяют в стерильной воде для инъекций в таких соотношениях: 0,5 г растворяют в 2 мл воды, 1 г — в 3,5 мл воды. Внутримышечные инъекции вводят в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы достаточно глубоко. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. С целью устранения болезненности в месте инъекции возможно использование 1 % раствора лидокаина.
  2. Для внутривенного введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций (0,5 г растворяют в 5 мл, 1 г — в 10 мл растворителя). Вводят внутривенно медленно (в течение 2 — 4 мин). Для внутривенных инфузий растворяют 2 г препарата в 40 мл раствора, не содержащего ионов кальция (раствор натрия хлорида 0,9 %, раствор глюкозы 5 % или 10 %, раствор левулезы 5 %). Дозу 50 мг/кг массы тела и более следует вводить внутривенно капельно в течение не менее 30 минут. Для детей: — новорожденных (до двухнедельного возраста) и недоношенных суточная доза составляет 20-50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не разрешается).

При бактериальном менингите у новорожденных начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в сутки (максимально 4 г). После выделения патогенного микроорганизма и определения его чувствительности дозу необходимо соответственно уменьшить; — от З недель до 12лет — 50 — 80 мг/кг в сутки в 2 введения (у детей с массой тела 50 кг и больше следует соблюдать дозировку для взрослых); — для взрослых и детей старше 12 лет препарат назначается по 1 — 2 г 1 раз в сутки, при необходимости — до 4 г (желательно в 2 введения через 12 часов).

Читайте также:  Синекод при влажном кашле

Длительность лечения зависит от вида инфекции и тяжести состояния. После исчезновения симптомов инфекции и нормализации температуры тела рекомендуется продолжать применение в течение не менее трех дней.

  1. При неосложненной гонорее взрослым вводят однократно внутримышечно 0,25 г Цефтриаксона.
  2. Для профилактики послеоперационных инфекций взрослым вводят 1 г однократно за 1/2 — 2 часа до операции внутривенно в виде инфузий в течение 15 — 30 минут в концентрации 10-40 мг/мл.

У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной. У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. В случаях претерминальной почечной недостаточности тяжелой степени с КК

Источник: p-87.ru

Антибиотик Цефтриаксон: назначение, применение, как правильно разводить в домашних условиях

Если сравнить назначение врачей, то препарат Цефтриаксон является лидером среди антибиотиков для парентерального применения. Благодаря своей универсальности его очень часто назначают для лечения различных воспалительных процессов амбулаторно и в условиях стационара.

О препарате Цефтриаксон известно не только медработникам, но и простым пациентам которые часто страдают респираторными заболеваниями. Цефтриаксон относится к группе цефалоспоринов 3 поколения и является антибиотиком широкого спектра действия. Угнетая транспептидазу останавливает биосинтез мукопептида клеточной стенки бактерий.

Действие препарата распространяется на многие микроорганизмы: некоторые грамположительные и грамотрицательные аэробы, анаэробные микроорганизмы.

Назначение Цефтриаксона

Активное назначение Цефтриаксона наблюдается в листах следующих отделений: терапии, хирургии, урологии, педиатрии и даже венерологии. Когда применяется Цефтриаксон? Самые распространенные заболевания, для лечения которых применяется Цефтриаксон:

  • Воспалительные процессы Лор-органов;
  • Частые заболевания дыхательной системы ( бронхит в остром и хроническом состоянии, трахеит, пневмонии);
  • Инфекции кожных покровов и мягких тканей;
  • Воспалительные заболевания мочеполовой системы взрослых и детей (острый и хронический цистит, пиелонефрит, гломерулонефрит, простатит, неосложненная гонорея, гинекологические заболевания);
  • Инфекционные процессы органов ЖКТ (перитониты, послеоперационные состояния на органах пищеварения);
  • При остеомиелите (инфекционном поражении костей);
  • При носительстве сальмонеллы и заболеваний, возникших в результате ее жизнедеятельности;
  • Лечение сифилиса (мягкого шанкра);
  • При инфекционных неврологических заболеваниях (менингит, болезнь Лайма);
  • Для профилактики развития инфекционных процессов после проведения различных хирургических вмешательств.

Зачем разводить Цефтриаксон

Поскольку Цефтриаксон выпускается в форме порошка, то для введения его следует растворять. Не растворенный препарат применяют только в виде присыпки при пролежнях, язвенных поражениях кожи и долго незаживающих ранах. Зачем разводить Цефтриаксон пациентам? Это происходит лишь в случаях лечения дома. Иногда заболевшие отказываются от медицинской помощи и делают внутримышечные инъекции самостоятельно с помощью родственников или близких людей.

Для разведения препарата в домашних условиях следует прежде всего иметь асептические условия. Также следует запастись антисептиками и задать вопрос врачу, как стоит разводить Цефтриаксон самостоятельно. Введение антибиотиков внутримышечно — процедура довольно болезненная, поэтому для их разведения используют 1% раствор лидокаина или 50% новокаина. Эти препараты значительно уменьшают болезненность инъекции, но иногда вызывают сложные аллергические реакции.

Поэтому перед введением следует сделать пробу на аллергическую реакцию как к антибиотику, так и к обезболивающему средству. Для этого следует с помощью инсулинового шприца ввести минимальную дозу препарата, разведенного водой для инъекций на запястье руки. Если через 20 минут на месте укола не появилось изменений — препарат можно вводить.

Разведение Цефтриаксона для внутримышечного применения

При условии, что у пациента отсутствуют аллергические реакции на антибиотик и на растворитель, то можно вводить препарат. Если для уменьшения боли был выбран лидокаин, то следует набрать в шприц 2 мл 2 % раствора (как правило, это целая ампула) и добавить 3 мл воды для инъекций. Это делается для тщательного разведения Цефтриаксона, поскольку лидокаин является плохим растворителем и довольно сильным местным анестетиком. С помощью ножниц открыть металлическую крышку на флаконе. Спиртовым раствором обработать резиновую пробку перед введением иглы. Тщательно встряхивать флакон до полного растворения. Готовый раствор Цефтриаксона для внутримышечного применения обратно набирают в шприц.

Таблица разведения Цефтриаксона с лидокаином 2% для внутримышечных инъекций

Доза Цефтриаксона (есть) Доза Цефтриаксона (получить) Лидокаин 2%, мл. Вода инъекционная Набрать в шприц
1 г. 1 г. 2 мл. 2 мл. Всё (4 мл.)
1 г. 0,5 г. 2 мл. 2 мл. Половину (2 мл.)
1 г. 0,25 г. 2 мл. 2 мл. Четверть (1 мл.)
0,5 г. 2 флакона 1 г. 1 мл. в каждый 1 мл. в каждый 4 мл.
0,5 г. 0,5 г. 1 мл. 1 мл. Всё (2 мл.)
0,5 г. 0,25 г. 1 мл. 1 мл. Половину (1 мл.)

Для проведения внутримышечной инъекции раствора Цефтриаксона следует использовать шприц с двумя иглами, или же 2 шприца. Перед проведением манипуляции следует заменить иглу на новую. После прокалывания резины старая значительно затупилась, и это может вызвать дополнительную боль и синяк. Детям младше 1 года Цефтриаксон разводят только водой для инъекций или раствором натрия хлорида.

Цефтриаксон внутримышечно вводится медленно и глубоко. Антибиотик можно вводить только в верхний внешний квадрант (ягодичную мышцу). На месте укола могут образовываться уплотнения. Для их профилактики можно сделать йодную сетку.

Разведение Цефтриаксона для внутривенного применения

Чаще всего при разведении Цефтриаксона для внутривенного введения используют 0,09 раствор натрия хлорида. Если дозировка не превышает 1г, то препарат вводится медленно струйно. В остальных случаях раствор вводят капельницей в течение 30 минут, используя 100 мл раствора натрия хлорида.

Цефтриаксон внутривенно вводят только в условиях кабинета медицинского учреждения. Если пациент настаивает на лечении в домашних условиях, то требуется помощь квалифицированного медработника. Раствор Цефтриаксона для внутривенного применения следует использовать сразу же после разведения. Препарат введенный внутривенно значительно быстрее попадает в кровоток, соответственно его эффективность значительно выше. Кроме этого, пациенты испытывают меньше неприятных болезненных ощущений.

Читайте также:  Можно ли давать детям ацц от кашля

Противопоказания и индивидуальная непереносимость Цефтриаксона

В большинстве Цефтриаксон переносится без негативных последствий. В отдельных случаях встречаются редкие реакции. Практически всегда аллергических реакций удается избежать, потому что перед началом лечения антибиотиком проводится проба на чувствительность.

Перед началом лечения следует прочитать противопоказания к применению Цефтриаксона:

  1. Повышенная чувствительность к антибиотикам из группы цефалоспоринов (если у больного наблюдались реакции на препараты пенициллиновой группы, то увеличивается вероятность возникновения перекрестной аллергической реакции к Цефтриаксону).
  2. Недоношенные дети (перед назначением препарата педиатр учитывает необходимость такой терапии предварительно рассчитав гестационный возраст и возраст после рождения).
  3. Повышенный уровень билирубина в крови у недоношенных и новорожденных детей. Это связано со свойством Цефтриаксона вытеснять молекулу билирубина из связи с альбумином плазмы крови. Такое состояние может спровоцировать развитие энцефалопатии.
  4. Лечение Цефтриаксоном запрещено в I триместре беременности поскольку именно на этом сроке существует наибольший риск мутаций.
  5. Период грудного вскармливания — поскольку препарат инфильтруется в грудное молоко. В этот период кормление следует отложить до окончания лечения.
  6. Печеночно-почечная недостаточность является противопоказанием к лечению Цефтриаксона. Если же по медицинским показаниям врач вынужден назначить этот препарат, следует следить за показателями функционального состояния почек и печени.

Если же больной находится на гемодиализе, то следует регулярно определять показатели концентрации Цефтриаксона в плазме. Непереносимость Цефтриаксона может возникать из-за особенностей организма. Чаще всего причиной являются генетические особенности или длительные антибактериальные терапии в анамнезе.

Использовали ли вы Цефтриаксон или обходились другими препаратами?

Источник: countrel.ru

Опасный антибиотик. 300 тыс. ампул цефтриаксона отозвали из больниц и аптек

Коллаж © L!FE Фото: © L!FE

После приёма у пациентов падало давление и появлялась мышечная слабость. Росздравнадзор временно приостановил продажу лекарств, чтобы проверить качество.

На фармацевтическом рынке России разгорается очередной скандал. В распоряжении Лайфа оказались документы Росздравнадзора, согласно которым ведомство отозвало из аптек и больниц почти 300 тысяч флаконов с популярным антибиотиком “Цефтриаксоном”. Его используют для лечения заболеваний, передающихся половым путём, при инфекционных болезнях почек, при гайморитах и болезнях ушей. С марта по май у некоторых пациентов, принимавших препарат, были замечены серьёзные побочки — слабели мышцы, падал пульс и давление. А в Перми сейчас силовики проверяют причины смерти одной из местных жительниц, которая скончалась после укола антибиотика, смешанного с лидокаином.

Росздравнадзор приостановил продажи двух партий антибиотика для приготовления растворов для инъекций. Их выпустили российские фармацевтические заводы “Деко” и “Биохимик”. Первый находится в Вышнем Волочке, а другой — в Саранске. Куда разошлись эти партии, пока точно не известно — оба предприятия не смогли оперативно ответить на вопросы Лайфа.

В случае с цефтриаксоном производства “Биохимика” у некоторых пациентов наблюдалась мышечная слабость.

— Обращение серии 241015 цефтриаксона приостановлено 5 мая по решению производителя в связи с развитием нежелательной реакции — мышечная слабость, — рассказали Лайфу в пресс-службе Росздравнадзора.

Фото: © РИА Новости / Константин Чалабов

В этой серии было 132 тысячи флаконов. О том, что обращение серии приостановлено, ведомство уведомило аптеки и больницы. Препарат этой серии снят с продажи, назначена проверка качества. Если выяснится, что партия изготовлена с нарушением нормативов, её уничтожат.

А у пациентов, принимавших цефтриаксон производства “Деко”, в марте обнаружили снижение давления и пульса. Росдравнадзор на всякий случай отозвал и эту партию, чтобы проверить.

— Серия 660716 цефтриаксона производства ООО “Компания “Деко” была приостановлена по решению производителя в связи с нежелательной реакцией (аллергическая реакция, сопровождавшаяся снижением частоты пульса и артериального давления), — рассказали Лайфу в пресс-службе Росздравнадзора. — В ней 163 тысячи флаконов.

Как выяснил Лайф, проверка шла месяц. По её итогам проблем в качестве у цефтриаксона производства “Деко” всё же не выявлено. Однако на день подготовки заметки эту серию в аптеки так и не вернули.

Фото: © РИА Новости / Евгений Самарин

Эксперты говорят, такая ситуация могла получиться из-за того, что производители могли закупить одну и ту же субстанцию, которая могла оказаться некачественной.

— Возможно, у предприятий была субстанция от одного и того же производителя, и в ней кроется эта проблема, — рассказала Лайфу исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова. — Если соблюдаются все технологии при производстве, такого быть не должно.

— Мониторинг безопасности препаратов только два-три года начинает становиться. Не могу сказать, что он у нас куда-то “встал”. Поэтому, когда такие события происходят, с одной стороны, это хорошо: значит, Росздравнадзор работает, — говорит президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский. — Но если мы уже узнаем о последствиях, значит, ситуация выплеснулась из-под контроля, вышла наружу, и Росздравнадзор действует уже на основании наступившего вреда для здоровья людей.

И таких побочных реакций может быть на самом деле куда больше, — добавляет Саверский.

Цефтриаксон считается самым популярным “больничным” антибиотиком — российские больницы закупают его чаще остальных подобного профиля. При этом его партии регулярно отзывают — например, за последние полгода Лайф насчитал четыре случая отзывов. А в Перми сейчас идёт другая проверка, в которой также упоминается этот антибиотик: одна пациентка скончалась после укола цефтриаксона с лидокаином. Обращение обоих препаратов определённых серий в регионе временно остановили. Сейчас местные силовики выясняют, из-за чего именно умерла женщина: была ли это врачебная ошибка или смерть наступила из-за некачественных препаратов.

Источник: life.ru